Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Ruxolitinib Cream (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo bij volwassenen en adolescenten
- Na goedkeuring zal ruxolitinib-crème de eerste behandeling zijn voor repigmentatie bij niet-segmentale vitiligo die beschikbaar is in de Europese Unie (EU)
- In Europa zijn er ongeveer 1,5 miljoen patiënten met de diagnose vitiligo, een progressieve en complexe ziekte met een hoge onvervulde behoefte
- Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op Fase 3-gegevens waaruit blijkt dat behandeling met ruxolitinib-crème resulteerde in verbeteringen in de herpigmentatie van gezicht en lichaam1
WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)– Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van ruxolitinib-crème (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230223006050/nl/
Contacts
Media
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com
Beleggers
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com