11:23 uur 09-11-2023

Takeda ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor FRUZAQLA™ (fruquintinib) voor eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

− FRUZAQLA is de eerste goedgekeurde doelgerichte behandeling voor uitgezaaide colorectale kanker (mCRC), ongeacht de biomarkerstatus of eerdere soorten behandelingen in meer dan een decennium

− FRUZAQLA plus beste ondersteunende zorg toonde significante verbeteringen in totale overleving, met overeenkomstige verbeteringen in progressievrije overleving, versus placebo plus beste ondersteunende zorg in twee fase 3 klinische onderzoeken

− FRUZAQLA liet in beide onderzoeken een beheersbaar veiligheidsprofiel zien bij eerder behandelde patiënten met mCRC

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) FRUZAQLA™ (fruquintinib) heeft goedgekeurd, een orale gerichte therapie voor volwassenen met uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) die eerder zijn behandeld met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, een anti-VEGF-therapie en, indien RAS wildtype en medisch geïndiceerd, een anti-EGFR-therapie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersonen voor de media:

Japanse media

Jun Saito

jun.saito@takeda.com

VS en internationale media

Emma Nash

emma.nash@takeda.com
+1 (404) 927-9113

Check out our twitter: @NewsNovumpr