Incyte en Syndax kondigen goedkeuring van de Amerikaanse FDA aan voor Niktimvo™ (axatilimab-csfr) voor de behandeling van chronische graft-versus-host ziekte (GVHD)

• Niktimvo™ (axatilimab-csfr) is het eerste goedgekeurde anti-CSF-1R-antilichaam dat zich richt op de oorzaken van ontsteking en fibrose die worden gezien bij chronische GVHD
• Belangrijke gegevens uit de AGAVE-201-studie ter ondersteuning van de goedkeuring tonen aan dat behandeling met Niktimvo resulteerde in duurzame reacties in alle bestudeerde organen en patiëntsubgroepen
• Conference call en webcast van Syndax gepland voor vandaag om 18:00 uur ET

WILMINGTON, Del. & WALTHAM, Mass.–(BUSINESS WIRE)– Incyte (Nasdaq: INCY) en Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) hebben vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Niktimvo™ (axatilimab-csfr), een anti-CSF-1R-antilichaam, heeft goedgekeurd voor de behandeling van chronische graft-versus-host ziekte (GVHD) na falen van ten minste twee eerdere lijnen van systemische therapie bij volwassen en pediatrische patiënten met een gewicht van ten minste 40 kg (88,2 lbs.).

Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk hier het volledige persbericht: https://www.businesswire.com/news/home/20240814495026/nl/

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240814495026/nl/

Contacts

Incyte:
Media
media@incyte.com

Beleggers
ir@incyte.com

Syndax:
Sharon Klahre

sklahre@syndax.com
781.684.9827