SamanTree Medical ontvangt FDA-goedkeuring voor Histolog® Scanner, waarmee een nieuw tijdperk van weefselbeeldvorming wordt ingeluid in de VS.

LUIK, België en LAUSANNE, Zwitserland–(BUSINESS WIRE)– SamanTree Medical, een toonaangevend bedrijf op het gebied van innovatieve chirurgische beeldvormingsoplossingen, heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf FDA 510(k)-goedkeuring heeft ontvangen voor haar Histolog® Scanner voor beeldvorming van de interne microstructuur van weefsels, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, de identificatie van cellen, vaten en hun organisatie of architectuur. Dit baanbrekende Zwitserse apparaat is ontworpen om realtime beeldvorming hoge resolutie te bieden van verse weefseloppervlakken, waardoor chirurgen en pathologen over deze informatie kunnen beschikken voor verwijderd weefsel.

Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk hier het volledige persbericht: https://www.businesswire.com/news/home/20240912702352/nl/

The Histolog Scanner in use for rapid visualization of fresh tissue microstructures. (Photo: SamanTree Medical)

De Histolog® Scanner maakt real-time, ultrasnelle confocale microscopie mogelijk, waardoor directe beeldvorming van gereseceerde weefsels mogelijk wordt. Deze ontwikkeling is erop gericht artsen in staat te stellen efficiënter te werken.

“We zijn uiterst enthousiast over het feit dat we de Histolog® Scanner nu op de Amerikaanse markt kunnen introduceren,” aldus Dr. Charles Carignan, Executive Chairman van SamanTree Medical. “Deze FDA-goedkeuring is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf. Het vermogen van de Histolog® Scanner om realtime beelden te produceren van de interne microstructuur van weefsels biedt chirurgen en pathologen onmiddellijk bruikbare informatie.”

Prof. Dr. Alex Mottrie, hoofd van de afdeling Urologie van het OLV Ziekenhuis in Aalst, België en CEO van ORSI Academy in Gent, België, merkte het volgende op over deze nieuwe technologie: “De Histolog® Scanner biedt uiterst geavanceerde technologie voor beeldvorming van vers verwijderd weefsel. Het vermogen om realtime beelden met hoge resolutie te leveren, stelt ons in staat beter gefundeerde beslissingen te nemen.”

Prof. Dr. Ari D. Brooks, directeur van endocriene en oncologische chirurgie van het Pennsylvania Hospital, Philadelphia, PA merkt op: “De Histolog-technologie heeft het potentieel om de kosten, middelen en vertragingen die gepaard gaan met het huidige gebrek aan realtime beeldvorming met hoge resolutie aanzienlijk te verminderen.” Prof. Dr. Douglas Scherr, klinisch directeur voor urologische oncologie aan het Weill Medical College van Cornell University zei: “Het bieden van beeldgegevens met deze resolutie heeft het potentieel om de patiëntenzorg te ondersteunen. In onze praktijk en in de urologie als geheel worden we geconfronteerd met beperkingen in het vermogen om tijdig uitsluitsel te kunnen geven aan onze patiënten. We rekenen op de Histolog-scanner om de microstructuren van het weefsel in realtime voor ons in beeld te brengen en ons in staat te stellen om direct beslissingen te nemen.”

De FDA-goedkeuring van de Histolog® Scanner vormt een cruciale stap in de missie van SamanTree Medical om haar innovatieve oplossingen voor beeldvorming wereldwijd beschikbaar te maken. Met deze goedkeuring is SamanTree in staat om haar toetreding tot de Amerikaanse markt te versnellen, waardoor meer zorgverleners de voordelen van deze geavanceerde technologie kunnen benutten.

Over SamanTree Medical

SamanTree Medical zet zich in voor betere klinische resultaten door middel van de ontwikkeling van geavanceerde beeldvormingstechnologieën. De Histolog® Scanner, nu goedgekeurd door de FDA, biedt realtime beeldvorming van weggesneden weefseloppervlakken in hoge resolutie, waardoor artsen deze informatie direct kunnen evalueren. Na de aanvankelijke commercialisering in Europa, staat de Histolog® Scanner nu op het punt om een ​​significante impact te hebben op de Amerikaanse gezondheidszorgmarkt.

Meer informatie: www.samantree.com

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240912702352/nl/

Contacts

Contactinformatie
Olivier Delporte

CEO, SamanTree Medical

info@samantree.com