Fujirebio dient reglementaire registratie bij FDA in voor de in-vitro diagnosetest Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio als hulpmiddel om patiënten te identificeren met amyloïdpathologie die verband houdt met de ziekte van Alzheimer

— Naar verwachting wordt dit de eerste, commercieel beschikbaar in-vitro diagnose op basis van bloed voor patiënten getroffen door de ziekte van Alzheimer in de V.S.—

— Beschikbaarheid van nauwkeurige, evalueerbare diagnosetesten op basis van bloed zal bijdragen tot de ontwikkeling en beschikbaarheid van effectievere interventies voor de ziekte van Alzheimer —

MALVERN, Pa. & TOKIO–(BUSINESS WIRE)– Fujirebio maakte vandaag bekend dat haar dochteronderneming Fujirebio Diagnostics, Inc., volledig in handen van Fujirebio, haar Lumipulse ^® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnosetest (IVD) bij de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) heeft geregistreerd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240925339535/nl/

Contacts

MEDIA:
Chris Dague

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Kantoor: 484-395-5556

daguec@fdi.com