Mundipharma maakt Europese goedkeuring bekend van REZZAYO® (rezafungin) voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassenen

Alleen voor handel- en medische media

• Goedkeuring gebaseerd op positieve resultaten van de doorslaggevende klinische proef ReSTORE fase III en ondersteund door de klinische proeven STRIVE fase II en een uitgebreid, niet-klinisch ontwikkelingsprogramma.^1,2
• Rezafungin vertegenwoordigt de eerste nieuwe behandelingsoptie in meer dan 15 jaar voor patiënten met invasieve candidiasis.³

CAMBRIDGE, Engeland–(BUSINESS WIRE)– Mundipharma maakte vandaag bekend dat rezafungin (rezafunginacetaat) in de Europese Unie (EU) werd goedgekeurd voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassenen.

De goedkeuring door de Europese Commissie (EC) volgt na de positieve opinie van de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use = comité voor geneesmiddelen voor gebruik bij mensen) en is gebaseerd op resultaten van de doorslaggevende klinische proef ReSTORE fase III, die statistische non-inferioriteit* aantoonde voor rezafungin, eenmaal per week toegediend, bij vergelijking met de huidige zorgstandaard, caspofungin, eenmaal per dag toegediend.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20231222041948/nl/

Contacts

Liana Del Medico

Media.relations@mundipharma.com