Guard Medical kondigt FDA 510(k) clearance aan voor aanvullende grote maten van haar nieuwe NPWT chirurgisch verband NPseal®, waarmee de orthopedische markt wordt ontsloten
MIAMI–(BUSINESS WIRE)– Het privébedrijf Guard Medical Inc. kondigde vandaag een FDA 510(k) clearance aan voor aanvullende grote maten (heelkundige wonden tot 25 cm) van haar NPWT (Negative Pressure Wound Therapy) verband NPseal van de nieuwe generatie, ter behandeling van gesloten heelkundige incisies. NPseal is een gebruiksvriendelijk, betaalbaar en kostenefficiënt NPWT chirurgisch verband met een geïntegreerd pompje dat met gewoon enkele kneepjes negatieve druk tot stand brengt en die behoudt.
“Na de succesvolle klinische resultaten van NPseal bij mijn patiënten waar een heup werd vervangen, zullen de aanvullende grote maten het gebruik van NPseal naar al onze patiënten uitbreiden, ook naar patiënten bij wie een knie wordt vervangen,” verklaart Asit Shah, MD, PhD, Englewood Orthopedic Associates, Englewood, NJ.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240819709827/nl/
Contacts