TEVIMBRA goedgekeurd in de V.S. voor eerstelijnsbehandeling van maagkanker en kanker van de slokdarm-maag overgang in combinatie met chemotherapie
Nieuwe indicatie gebaseerd op resultaten van een globale studie Fase 3 die aantoont dat TEVIMBRA samen met chemotherapie op aanzienlijke wijze de algehele overleving verbetert voor patiënten met maagkanker
Tweede FDA-goedkeuring voor TEVIMBRA in 2024
SAN MATEO, Calif.–(BUSINESS WIRE)– BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf dat haar naam in BeOne Medicines Ltd. wil veranderen, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) haar goedkeuring heeft verleend voor TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr), in combinatie met op platinum en op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie, als eerstelijnsbehandeling van niet-operationeel verwijderbare of metastatische HER2-negatieve maagkanker of carcinoom van de slokdarm-maag overgang (G/GEJ) bij volwassenen bij wie expressie van de tumoren PD-L1 (≥1) is.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20241227404572/nl/
Contacts
Investeerderscontact:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com
Mediacontact:
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beigene.com