20:35 uur 22-04-2025

Sun Nuclear kondigt afronding van transitie naar CE Klasse IIb EU MDR-certificering aan voor belangrijke kwaliteitsbeheeroplossingen

SunCHECK® Software, SRS MapCHECK® en SunSCAN™ 3D-apparaten

Meer dan 15 nieuwe oplossingen toegekend met nieuwe certificering

MELBOURNE, Fla.–(BUSINESS WIRE)– Sun Nuclear, een bedrijf van Mirion Medical, kondigde vandaag aan dat zijn SunCHECK®-kwaliteitsbeheersoftware en belangrijke apparaten voor kwaliteitsborging bij radiotherapie zijn toegekend met CE Klasse IIb-certificering in het kader van de Europese Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. De transitie naar EU MDR Klasse IIb erkent de veiligheid en prestaties van Sun Nuclear-oplossingen en bevestigt naleving met strikte veiligheidsvereisten.

Sun Nuclear-oplossingen toegekend met Klasse IIb-certificering omvat:

  • Het SunCHECK® Platform, een uitgebreide softwaretoepassing die de essentiële werkstromen voor kwaliteitsborging voor patiënten en machines en gecentraliseerd gegevensbeheer bevordert;
  • Patiëntspecifieke kwaliteitsborgingsoplossingen, waaronder de ArcCHECK® , ArcCHECK® -MR , MapCHECK® 3 en SRS MapCHECK® apparaten voor het meten van de verdelingen van stralingsdosissen ten opzichte van geplande dosissen;
  • Machinale kwaliteitsborgingsoplossingen, waaronder de Daily QA™ 3 , Daily QA™ 3-MR , IC PROFILER™ , IC PROFILER™-MR apparaten voor routinematige kwaliteitsborging van lineaire versnellers die bij het leveren van de behandeling worden gebruikt; en
  • Stralingsdosimetrie, oplossingen voor scannen en inbedrijfstelling, waaronder: de 1D SCANNER™ en SunSCAN 3D™ waterreservoirs; de PC Electrometer™ voor absolute dosiskalibratie en EDGE™ Detector voor het modelleren van stralen met een klein oppervlak; en SNC125c™ , SNC350p™ en SNC600c™ referentiële ionisatiekamers.

“Al 40 jaar lang hebben apparaten en software van Sun Nuclear radiotherapie-oncologie en medische fysicateams geholpen om met vertrouwen nieuwe technologieën en technieken in te voeren, werkstromen te verbeteren, en de zorg voor patiënten te verbeteren,” zei Luis Rivera, president van Sun Nuclear en executive vice president van Mirion Medical. “De transitie naar Klasse llb EU MDR-certificering versterkt onze inspanning voor veilige, efficiënte en doeltreffende internationale kankerbehandeling en positioneert het bedrijf verder voor doorlopend succes in Europa.”

Het portfolio van Sun Nuclear zal worden belicht in stand #280 op ESTRO 2025, van 2-6 mei in Wenen, Oostenrijk. ESTRO 2025 is het jaarlijkse congres van de Europese organisatie voor radiotherapie en oncologie en omvat de grootste Europese tentoonstelling in de sector van radiotherapie-oncologie.

Over Sun Nuclear

Sun Nuclear is onderdeel van Mirion Medical, een groep van op gezondheidszorg gerichte merken binnen Mirion, dat innovatieve oplossingen biedt voor radiotherapie en diagnostische beeldvorming. Meer dan 6000 wereldwijde kankercentra vertrouwen op ons voor onafhankelijk, geïntegreerd kwaliteitsbeheer. Met een focus op voortdurende ondersteuning, beoogt Sun Nuclear de implementatie van technologie te vergemakkelijken en werkstromen en resultaten te verbeteren, zodat zorgverleners echte resultaten kunnen bereiken voor de veiligheid van patiënten. Meer informatie: sunnuclear.com.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor investeerdersvragen:
Eric Linn, ir@mirion.com

Voor mediavragen:
Erin Schesny, media@mirion.com

Check out our twitter: @NewsNovumpr